Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, tetanoz aşısı olduğu öğrenilen bir aşının analiz ve değerlendirme süreci tamamlana kadar satışına blokaj uygulandığını açıkladı.
Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TÄ°TCK), Türk Ä°laç ve Serum Sanayii üretim tesislerinde yapılan denetim sonuçlarını kamuoyuna açıkladı. Yapılan açıklamada “Tetadif 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon isimli ürünün TD047 partisine, gerekli inceleme, analiz ve deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir” denildi. Söz konusu ürünün tetanoz aşısı olduÄŸu öÄŸrenildi.
Bununla birlikte SaÄŸlık Bakanlığı ekiplerinin 3-7 ve 10-14 Ekim tarihleri arasında ve 17 Ekim’de üretim tesislerinde yaptığı denetimlerde de daha önce tespit edilmiÅŸ olan eksikliklerin giderilmediÄŸi tespit edildi. Denetim sonucunda firmanın ilaç üretimi için gerekli olan Ä°yi Üretim Uygulamaları (GMP) belgesi kadar askıya alındı. DiÄŸer yandan firmanın üretim yerli izin belgesinin de askıya alındığı ve eksikliklerin giderilmesi için firmaya belirli bir süre tanındığı öÄŸrenildi.
Türk Ä°laç ve Serum Sanayi AÅž, Hepatit B aşısının Türkiye'de yerli üretimi için Güney Kore menÅŸeli LG Chem ile geçtiÄŸimiz yıl anlaÅŸma imzalamıştı. Türk Ä°laç ve Serum Sanayi AÅž'nin Kamuyu Aydınlatma Platformu'nda (KAP) yayımlanan açıklamasında, anlaÅŸma ile Hepatit B aşısının yerlileÅŸtirilmesi için ithalden imale geçiÅŸ sürecinin baÅŸlatıldığı belirtilerek, girilecek ilk ihalede yüzde 15 yerli malı avantajından faydalanılacağı bildirilmiÅŸti.
Etiketler
