Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, "geçici sorunlar ortaya çıktığı" gerekçesiyle difteri ve tetanoz aşılarını toplatma kararı aldı.
SaÄŸlık Bakanlığı çocukluk döneminde rutin olarak yapılması gereken difteri ve tetanoz aşıları için toplatma kararı aldı. Bu aşılar 2.sınıf B seviyesinde geri çekildi. Sebep olarak ise aşılarda geçici ve tedavi edilebilir saÄŸlık sorunları ortaya çıktığı gösterildi.
BAKANLIKTAN AÇIKLAMA
SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu konuya iliÅŸkin ÅŸu açıklamayı yaptı: Türk Ä°laç ve Serum San. A.Åž. üretim tesisi ile ilgili Kurumumuzun ilgili birimleri ve bilimsel komisyonlarınca yapılan inceleme ve deÄŸerlendirmeler neticesinde alınan karara istinaden “Tetadif 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon” isimli ürünün halihazırda firma tarafından üretimi ve/veya dağıtımı yapılmış tüm serilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme YönetmeliÄŸi’ne göre 2. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü saÄŸlayan tüm yerlere) geri çekme iÅŸlemi uygulanmış olup gereÄŸinin yapılması ilgili paydaÅŸlara duyurulmuÅŸtur. Tüm saÄŸlık mesleÄŸi mensuplarına ve kamuoyuna önemle duyurulur.”
Bakanlığın açıklamasındaki 'Ä°kinci Sınıf' "Geçici ve tedavi edilebilir saÄŸlık sorunlarının çıktığı veya muhtemel olduÄŸu durumlar" olarak tanımlanıyor. 'B Seviyesi' ise "nihai kullanıcıya ürünü saÄŸlayan tüm yerlere kadar inilmesi" anlamına geliyor.
Etiketler
